TL Quality Operations?

Your Task Area

• Fachliche und disziplinarische Führung des Release- & Compliance Teams
• Chargenfreigabe und Zertifizierung als Qualified Person
• Stellvertretende Verantwortung für zentrale Qualitätsprozesse
• Mitarbeit in und Leitung von qualitätsrelevanten Projekten auf Gruppenebene
• Steuerung von PQRs sowie Stabilitätsprogrammen bei CMOs und externen Partnern
• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Reklamationen und Compliance-Risiken
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Change-Informationen
• Budget- und Kostenverantwortung im eigenen Funktionsbereich
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, SOPs und KPIs
• Aktive Rolle bei Audits und Behördeninspektionen

Your Background

• Approbation als Apotheker oder naturwissenschaftliches Studium und Qualifikation als Sachkundige Person (§14/§15 AMG)
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Chargenfreigabe von Arzneimitteln
• Erste Führungserfahrung oder Koordination von Projektteams
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regularien (EU-GMP, ICH, AMG, AMWHV)
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise auch unter Zeitdruck
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Your Benefits

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit
• Bis zu 60% Remote möglich
• Attraktive Vergütung inkl. Weihnachtsgeld
• Modernes & internationales Arbeitsumfeld
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive
• Viel Raum für berufliche Weiterentwicklung
• Eigene Betriebskantine und gesundheitsfördernde Angebote

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

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