Medical Affairs Manager

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

**Job Function:**

Medical Affairs Group

**Job Sub** **Function:**

Medical Affairs

**Job Category:**

Scientific/Technology

**All Job Posting Locations:**

Milano, Italy

**Job Description:**

In Johnson & Johnson crediamo che la salute sia tutto. Il nostro impegno nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse vengono prevenute, trattate e curate, in cui i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personalizzate. Grazie alla nostra esperienza nei segmenti Innovative Medicine e MedTech, siamo in una posizione unica per innovare oggi l'intero spettro delle soluzioni sanitarie, così da sviluppare e render disponibili le scoperte del futuro e avere un profondo impatto sulla salute dell'umanità. ?Scopri di più su https://www.jnj.com/?

**A proposito di Innovative Medicine**

La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.

Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web https://www.jnj.com/innovative-medicine

Per la sede di Milano (MI), Johnson & Johnson Innovative Medicine ricerca un **MEDICAL AFFAIRS MANAGER EMATOLOGIA** da inserire, a **TEMPO INDETERMINATO** , nella Direzione Medical Affairs.

Questo Dipartimento gestisce la progettazione e l'implementazione di tutti i progetti di Medical Affairs, locali e internazionali, relativi all'Area Terapeutica di competenza, nel rispetto delle normative vigenti e delle policies aziendali.

Il Medical Affairs Manager (MAM), che rappresenta il punto di riferimento medico-scientifico per i prodotti dell'Area terapeutica di competenza, ha la responsabilità delle seguenti attività:

PROGETTAZIONE E SUPERVISONE DELLE ATTIVITA' DI RICERCA CLINICA interventistica/non interventistica, locale e internazionale, correlate alla clinica dell'area terapeutica di competenza, assicurando la conformità a ICH-GCP, Standard Operating Procedures e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti e dei tempi e costi previsti.

In questo ambito, il MAM valuta la fattibilità strategico-scientifica di ogni singolo progetto; assicura l'appropriata gestione scientifica degli studi Medical Affairs, inclusi gli aspetti di sicurezza dei prodotti; pianifica i tempi e le modalità degli studi clinici, la cui esecuzione è affidata al Dipartimento (GCO) che segue la realizzazione di tali studi; assicurare la comunicazione dei risultati di ricerca (report clinici, pubblicazioni, convegni, Investigator's meeting).

CONTRIBUTO e SUPPORTO MEDICO-SCIENTIFICO alle aree di business, assicurando la conformità alle Standard Operating Procedures e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti.

In questo ambito, il MAM organizza le attività di training scientifico a beneficio della Field Force, gestisce e coordina l'informazione e la comunicazione scientifica ai medici per le aree di propria competenza (es: allestimento di documentazione scientifica, preparazione di simposi, gestione eventi di Medical Education), verifica il contenuto scientifico di tutti i progetti di ricerca derivanti da proposte interne o esterne alla Direzione Medical Affairs; verifica i contenuti tecnico-scientifici afferenti alle attività e ai materiali promozionali e degli stampati di prodotto (scheda tecnica, foglio illustrativo); revisiona o redige la documentazione scientifica a fini regolatori (expert report; clinical study report; ecc.) e di HEMAR (Health Economics, Market Access and Reimbursment).

GESTIONE DELLE RELAZIONI PUBBLICHE E ISTITUZIONALI

In questo ambito, il MAM collabora con il Medical Lead dell'area terapeutica nella gestione dei rapporti con i Key Stakeholder di riferimento (rappresentanti del Ministero della Salute, Farmindustria, società scientifiche, associazioni di pazienti); gestisce le eventuali situazioni problematiche o di conflittualità con Enti/Commissioni e clinici nei progetti di pertinenza.

COOPERAZIONE CON L'AREA MEDICAL AFFAIRS A LIVELLO EMEA (Europe Middle East Africa) allo scopo di sviluppare una strategia globale.

In questo ambito, il MAM partecipa a team meetings e progetti internazionali e offre il proprio contributo nell'identificazione di nuove aree di sviluppo o di utilizzo dei prodotti dell'azienda

**Background accademico e professionale:**

Titolo di studio: Laurea in discipline medico-scientifiche

Esperienza pregressa: almeno 4-5 anni in azienda nel Medical Affairs in ambito onco-ematologico con esperienza nel mieloma multiplo

Precedente esperienza di ricerca clinica; conoscenza pratica di GCP, progettazione e sviluppo di studi clinici in ambito onco-ematologico.

Conoscenze linguistiche: Inglese fluente.

Conoscenze informatiche:

Conoscenza del pacchetto Office (MS Word, MS Excel, MS Powerpoint)

La figura sarà basata a Milano

Note: Please submit your application in English (resume)

**Required Skills:**

**Preferred Skills:**

Analytical Reasoning, Clinical Research and Regulations, Clinical Trials Operations, Coaching, Collaborating, Communication, Critical Thinking, Data Analysis, Data Savvy, Digital Culture, Digital Literacy, Healthcare Trends, Medical Affairs, Medical Communications, Medical Compliance, Product Development Lifecycle, Report Writing, Stakeholder Engagement, Technologically Savvy