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Peak One GmbH

10 months ago

Manager Quality Assurance - IT-Systeme & Validierung (m/w/d)

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Company information

Company
Peak One GmbH
Location
Deutschland, Hessen, Rheingau-Taunus-Kreis, Idstein Germany
Posted
10 months ago
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Job description

Im Großraum Idstein erwartet Sie ein Arbeitgeber, der pharmazeutische Qualität mit digitaler Zukunft verbindet.

In einem dynamischen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und echter Nähe zur Produktion gestalten Sie aktiv die Zukunft computergestützter Systeme mit - von der Validierung über die Migration bis hin zur Sicherstellung der Data Integrity.
Hier arbeiten Sie nicht nur mit Software, sondern an Lösungen, die Wirkung zeigen - eingebettet in ein motiviertes Team mit klarer Vision und viel Gestaltungsspielraum.

Ihre Aufgaben

  • Migration und Validierung von Labor- und Lokalsystemen gemäß Part 11 / Annex 11
  • Erstellung von User Requirements, Testplänen und Bewertung von Gaps
  • Softwarequalifizierung inkl. Audit-Trail, Nutzerverwaltung und Datenanforderungen
  • Überführung bestehender Excel-Dokumentationen in neue Softwarelösungen
  • Sicherstellung der Data Integrity und Audit-Readiness
  • Unterstützung bei Netzwerkimplementierung und Systemintegration

Ihre Benefits

  • Gleitzeitmodell mit Kernarbeitszeit von 9:00-15:30 Uhr
  • Hybrides Arbeiten (1-2 Mal in der Woche)
  • Diensthandy
  • Großer Parkplatz direkt am Standort
  • Freie Getränke

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in QA, CSV oder Systemimplementierung
  • Kenntnisse in Audit-Trail, Nutzerverwaltung, Testprotokollen und Data Integrity
  • IT-affin mit Verständnis für Netzwerk- und Systemintegration
  • Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und Qualitätsbewusstsein

Required skills

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