GMP-Experte Produktion (m/w/d)

Sie möchten in einem innovativen Unternehmen Verantwortung übernehmen und maßgeblich zur Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion beitragen?
Als GMP-Experte Produktion (m/w/d) erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben in einem hochregulierten Umfeld.
Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, exzellente Weiterbildungsmöglichkeiten und eine gute Work-Life-Balance.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege von SOPs für optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung

• Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs mit Fokus auf visuelle Kontrolle und CCIT
• Ursachenanalyse zur Identifikation möglicher Kontaminationsquellen (Partikel in parenteralen Arzneimitteln)
• Definition von Maßnahmen zur Prozessoptimierung bei visueller Kontrolle und CCIT
• Unterstützung bei technischen Änderungen und CAPAs
• Mitwirkung bei Qualifizierung von Anlagen zur visuellen Inspektion und CCIT
• Durchführung von Schulungen zur visuellen Kontrolle
• Koordination externer Laboranalysen zur Partikelzusammensetzung und Ergebnisauswertung
• Präsentation relevanter Themen bei Behördeninspektionen
• Mitentwicklung und Pflege von Testsätzen für visuelle Kontrolle
• Einordnung und Klassifizierung von Partikeln in parenteralen Lösungen

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbarem Ingenieurfach
• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und im GMP-Umfeld
• Sicherer Umgang mit den aktuellen EU- und FDA-GMP-Richtlinien
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits:

• Attraktive Vergütung
• Work-Life-Balance
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien
• Parkmöglichkeiten vor Ort
• Verpflegungszuschuss
• Corporate Benefits